对惠州市十三届人大一次会议代表建议

第20220008号的答复

市卫生健康局：

        对市人大代表提出的关于加强医疗卫生机构医学装备管理的建议已收悉、现答复如下：

近年来，随着医疗机构数量不断增加、医疗卫生技术水平不断进步，人民群众日益增长的健康需求，应对2020年以来的新冠疫情，各地医疗卫生领域发生巨大变化，先进的医学装备、专业仪器设备大幅增长，医学装备已成为医学诊治的技术基础和重要保障，在医疗卫生机构建设与发展中的地位和作用越来越重要。如何做好医疗装备的管理，事关医疗机构的正常运转、群众满意度以及医院的可持续发展。

         一、我区医疗装备现状及存在的主要问题

         从对各医疗卫生机构的调研、监督检查反馈的情况来看，医疗装备主要存在以下几方面的问题。

       （一）质量问题。生产医疗设备、器械的厂家很多，各厂家技术实力和工艺水平均不相同，其生产、设计等环节都可能出现问题。这些问题大部分发生在出厂前期，如果器械质量性能不稳定，在临床使用中发生故障会直接影响到患者的身体健康和生命安全。

      （二）使用不完全规范。对部分技术含量高的医疗设备使用不完全规范，有些操作者缺乏对设备结构、功能的了解，未实行资格认证就上机操作；不能严格遵守操作规程、违反操作顺序；加之使用人员对设备的不深入了解和人员配置有限，缺乏定期保养、定期检修的监管力度，会导致医疗设备、器械在使用过程中存在隐患。

       （三）监管力度不够。医疗设备的维护和保养还停留在传统的、片面的设备故障发生后的被动维修，缺乏留意观察设备日常的运行状态，缺乏预先主动、充分地了解设备性能，缺乏预防性维护的意识和方法。

        二、如何加强常态化的管理和维护

        医疗装备的维护、管理工作是医院安全生产的重要一环，直接影响医院的经济效益和社会效益，所以做好对医疗设备维护保养的制度化、常规化、规范化管理是关键。我区的做法如下：

      （一）把好采购的前置关。针对医疗设备、器械的质量问题，在采购时要认真查验供货商的产品资质认定等证书等资料，要选择信誉好、正规、售后服务好的供货商。在设备验收时详细查验，做好设备的技术档案。在对器械的验收时，要对器械的名称、规格、型号、品牌、生产厂家等方面要逐一核对，包装是否完好、标识是否清晰、批号以及消毒日期是否在有效期内。

      （二）加强安全使用管理。在医疗设备、器械使用前应对临床使用操作人员进行技术培训，使其熟悉相关的法律法规，熟悉所使用医疗设备、器械的性能和正确的操作规程及注意事项，特别是操作大型医疗设备和高风险器械的人员应具备国家相关行业的资格认证，做到持照行矢，不可无证上岗。工作中加强对使用保管人员日常保养、维护的培训和考核，提高对故障的预测和检修能力。

      （三）加强不良事件的管理。对高风险的医疗器械必须建立相应的质控体系，严审进货渠道。加强使用过程的管控，在使用期间进行质量跟踪，做好原始记录，加强对高风险医疗器械的监督。对置人体内医疗器械的使用记录要有专人保管，发现不合格应立即停用，并报医疗器械不良事件报告。同时设备科要做好记录，对不良事件发生的时间、地点患者等情况详细登记并作出分析，在此基础上不断持续改进，防止不良事件的发生。

      （四）加强学习，不断优化管理手段。目前大部分医疗机构对装备的维保还处于预防性维护初始阶段，距离形成一套主动、完善的管理体系还有很长的路要走。我区一方面要不断完善自身预防性维护的制度、规程、计划和流程，另一方面也要不断学习新知识、新理论、新技术，提高自身的专业水平。通过计算机技术管理软件的应用，维护保养人员可以动态结合设备的使用情况，分析设备故障的原因，以便于进行更有针对性的预防性维护和保养等等这些措施来提升我们医疗设备管理的水平，让设备科发挥更大的效用。

                                                                                                                                                                              2022年5月5日